下列不可以作为NDA指纹的基础有哪些?()

- ¿___________ está tu casa? -Está en el centro. A: Dónde B: Dóndes C: Dónda D: Donde

新药研发过程不包括下列（） A: 制定研究计划，设计实验方案并实施之，获得NCE B: 临床前研究，获得IND C: 临床试验（或临床验证），获得NDA D: 上市后研究，临床药理和市场推广

NDA/BLA递交之后，有两种审评方式，标准审评(__个月)和加速审评(__个月，临床效果，高风险、严重疾病，存在未满足临床需求)。 A: 6；3 B: 8；3 C: 10；4 D: 10；6

新药研发过程包括下列哪几项？（ ）。 A: 上市后研究,临床药理和市场推广 B: 临床试验(或临床验证),获得NDA C: 临床前研究,获得IND D: 制定研究计划,设计实验方案并实施之,获得NCE

新药研发过程不包括下列哪一项?() A: 临床前研究,获得IND B: 临床试验(或临床验证),获得NDA C: 制定研究计划,设计实验方案并实施之,获得NCE D: 上市后研究,临床药理和市场推广

新药批准上市后的监管中，CFDA规定，在原NDA/BLA方案包括生产工艺、参数、厂房、设备、检验方法、放行标准、运输条件等进行变更，必须通过年报形式向FDA报告，并备案。重大变更还要重新进行评估。

在NDA的Watson-Crick模型中（） A: 两条链的核苷酸顺序相同 B: 一条链是右手螺旋，另一条链是左手螺旋 C: 两条链反向缠绕 D: 两条链同向缠绕 E: 两条链实际上是一条链回折而成

新药研发过程不包括下列哪一项过程<br/>( <br/>) A: 制定研究计划,设计实验方案并实施之,获得NCE B: 临床前研究,获得IND(研究中的新药) C: 临床试验(或临床验证),向有关部门提交NDA(新药申请) D: 新药上市后进行市场推广

现行的《药品注册管理办法》规定新药上市申请分类，哪一项是不对的？（） A: 临床申请（IND）属于新药上市申请 B: 上市申请（NDA）属于新药上市申请 C: 验证性临床属于创新性新药上市申请 D: ANDA（仿制药、改剂型）属于非创新性新药上市申请