【单选题】关于药物质量,下列说法不合理的是
A: 药物中允许存在不超过药物标准规定的杂质限量
B: 评定药物的质量好坏,只看药物的疗效
C: 药物的质量不分等级,只有合格与不合格之分
D: 改变药物生产路线和工艺过程,有可能导致药品质量改变
E: 药物的质量必须达到国家药品标准
A: 药物中允许存在不超过药物标准规定的杂质限量
B: 评定药物的质量好坏,只看药物的疗效
C: 药物的质量不分等级,只有合格与不合格之分
D: 改变药物生产路线和工艺过程,有可能导致药品质量改变
E: 药物的质量必须达到国家药品标准
举一反三
- 下列有关药物质量的叙述中,正确的是() A: 地方性《药品标准》可以在全国范围内使用 B: 药厂可以自拟生产法定药的生产工艺 C: 药物质量是根据药物的疗效和毒副作用及药物纯度来评定的 D: 法定药物与化学试剂的质量标准相同 E: 根据药物的纯度能完全判断药品的质量
- 药物分析的任务是检验药品质量、生产过程中的质量控制、药物贮存过程的质量考察及临床药物分析工作。()
- 遴选原则是应用安全,疗效确切,质量稳定,应用方便 A: 国家药品标准 B: 国家基本药物 C: 非处方药 D: 药品质量 E: 药品特殊性
- 国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作,负责对( )进行审批。 A: 药物临床试验、药品生产和出口 B: 药物临床试验、药品生产和进口 C: 药物临床试验、药品质量和进口 D: 药物临床试验、药品质量和出口
- 与药物质量好坏评价不相关的条件是 A: 药物的疗效好 B: 药物的副作用少、毒性小 C: 药物中的杂质含量越少越好 D: 药物中的杂质来源分两个部分 E: 药物中允许杂质存在一定量