中国的创新性药物分类包括()
A: 未在国内上市的从中药、天然药物中提取的有效成分及制剂
B: 未在国内外上市的化药、生物制品
C: 治疗艾滋病、肿瘤、罕见病等疾病且具有明显治疗优势的新药
D: 治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
E: 新发现的药材及制剂
A: 未在国内上市的从中药、天然药物中提取的有效成分及制剂
B: 未在国内外上市的化药、生物制品
C: 治疗艾滋病、肿瘤、罕见病等疾病且具有明显治疗优势的新药
D: 治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
E: 新发现的药材及制剂
举一反三
- CFDA对下列新药申请可以实行特殊审批的（） A: 治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药 B: 治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药 C: 未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品 D: 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及制剂，新发现的药材及其制剂
- 国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行特殊审批（） A: 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂，新发现的药材及其制剂 B: 未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品 C: 治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药 D: 治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
- 国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行特殊审批（） A: A未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂，新发现的药材及其制剂 B: B未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品 C: C治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药 D: D治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
- 国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的是（） A: 新的中药材及其制剂，中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂 B: 未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品 C: 抗艾滋病病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药 D: 治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药 E: 治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
- 国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的是() A: 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂，新发现的药材及其制剂 B: 未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品 C: 用于治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等的新药 D: 治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药 E: 突发事件应急所必需的药品