按照GMP要求，“评估和批准物料供应商”是谁的职责（）
A: 供应部
B: 质量管理负责人
C: 研发负责人
D: 质量受权人
A: 供应部
B: 质量管理负责人
C: 研发负责人
D: 质量受权人
B
举一反三
- 按照GMP要求，“确定和监控物料和产品的贮存条件”是谁的职责（） A: 生产管理负责人 B: 储运部 C: 质量管理负责人 D: 质量受权人
- 按照GMP要求，“确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量”是谁的职责（） A: 企业负责人 B: 质量受权人 C: 质量管理负责人 D: 生产管理负责人
- GMP规定，药品生产企业的关键人员应包括() A: A．质量负责人、质量受权人、药品检验人员和药品销售人员 B: B．企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人 C: C．企业负责人、生产管理负责人、药品检验人员和药品销售人员 D: D．生产负责人、质量管理负责人、质量受权人和药品检验人员
- 物料供应商的确定及变更应当进行质量评估,并经()批准后方可采购。 A: 研发技术部 B: 质量管理部 C: 物料供应部 D: 生产部
- 【单选题】GMP规定,关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括 A. 质量负责人、质量受权人、药品检验人员和药品销售人员 B. 企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人 C. 企业负责人、生产管理负责人、药品检验人员和药品销售人员 D. 生产负责人、质量管理负责人、质量受权人和药品检验人员
内容
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GMP对药品生产企业的机构与人员提出要求，以下说法错误的是（ ） A: A、企业应当配备足够数量并具有适当资质（含学历、培训和实践经验）的管理和操作人员 B: B、企业关键人员至少应当包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人 C: C、质量管理负责人和质量受权人可以兼任 D: D、质量管理负责人和生产管理负责人可兼任
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关键人员,不能互相兼任的( )。 (1.0) A: 质量管理负责人与质量受权人 B: 生产管理负责人与质量受权人 C: 生产管理负责人与质量管理负责人 D: 质量受权人与企业负责人
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实施GMP的关键人员包括( ) A: 质量受权人 B: 生产管理负责人 C: 企业负责人 D: 销售人员 E: 质量管理负责人
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物料供应商的确定及变更应当进行质量评估，并经（ ）批准后方可采购。 A: 质量管理负责人 B: 质量管理部门 C: 生产部门 D: 生产管理负责人
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负责质量控制实验室的安全、卫生等日常管理工作,实验室人员的组织与工作安排的是()的职责 A: 质量受权人 B: 质量管理负责人 C: 质量控制实验室检验人员 D: 质量控制实验室负责人