• 2022-06-18
    按照GMP要求,“确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量”是谁的职责()
    A: 企业负责人
    B: 质量受权人
    C: 质量管理负责人
    D: 生产管理负责人
  • D
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    举一反三

    内容

    • 0

      企业质量负责人应 A: 独立负责药品上市管理 B: 独立负责药品质量安全 C: 独立负责药品质量管理 D: 独立负责药品质量标准

    • 1

      按照GMP要求,“评估和批准物料供应商”是谁的职责() A: 供应部 B: 质量管理负责人 C: 研发负责人 D: 质量受权人

    • 2

      下列属于生产管理负责人的主要职责的是() A: 确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量 B: 确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程 C: 确保完成所有必要的检验 D: 确保完成自检

    • 3

      ( )承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准。 A: 企业负责人 B: 质量受权人 C: 生产管理负责人 D: 质量管理负责人

    • 4

      关键人员,不能互相兼任的( )。 (1.0) A: 质量管理负责人与质量受权人 B: 生产管理负责人与质量受权人 C: 生产管理负责人与质量管理负责人 D: 质量受权人与企业负责人