按照GMP要求,“确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量”是谁的职责()
A: 企业负责人
B: 质量受权人
C: 质量管理负责人
D: 生产管理负责人
A: 企业负责人
B: 质量受权人
C: 质量管理负责人
D: 生产管理负责人
D
本题目来自[网课答案]本页地址:https://www.wkda.cn/ask/mjzzyezopzettoo.html
举一反三
- GMP规定,药品生产企业的关键人员应包括() A: A.质量负责人、质量受权人、药品检验人员和药品销售人员 B: B.企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人 C: C.企业负责人、生产管理负责人、药品检验人员和药品销售人员 D: D.生产负责人、质量管理负责人、质量受权人和药品检验人员
- 【单选题】GMP规定,关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括 A. 质量负责人、质量受权人、药品检验人员和药品销售人员 B. 企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人 C. 企业负责人、生产管理负责人、药品检验人员和药品销售人员 D. 生产负责人、质量管理负责人、质量受权人和药品检验人员
- 按照GMP要求,“确定和监控物料和产品的贮存条件”是谁的职责() A: 生产管理负责人 B: 储运部 C: 质量管理负责人 D: 质量受权人
- GMP对药品生产企业的机构与人员提出要求,以下说法错误的是( ) A: A、企业应当配备足够数量并具有适当资质(含学历、培训和实践经验)的管理和操作人员 B: B、企业关键人员至少应当包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人 C: C、质量管理负责人和质量受权人可以兼任 D: D、质量管理负责人和生产管理负责人可兼任
- 药品经营企业的()是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理,确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。 A: 质量负责人 B: 质量管理机构负责人 C: 企业法人 D: 企业负责人
内容
- 0
企业质量负责人应 A: 独立负责药品上市管理 B: 独立负责药品质量安全 C: 独立负责药品质量管理 D: 独立负责药品质量标准
- 1
按照GMP要求,“评估和批准物料供应商”是谁的职责() A: 供应部 B: 质量管理负责人 C: 研发负责人 D: 质量受权人
- 2
下列属于生产管理负责人的主要职责的是() A: 确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量 B: 确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程 C: 确保完成所有必要的检验 D: 确保完成自检
- 3
( )承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准。 A: 企业负责人 B: 质量受权人 C: 生产管理负责人 D: 质量管理负责人
- 4
关键人员,不能互相兼任的( )。 (1.0) A: 质量管理负责人与质量受权人 B: 生产管理负责人与质量受权人 C: 生产管理负责人与质量管理负责人 D: 质量受权人与企业负责人