• 2022-06-06
    委托方应当对受托方生产全过程进行____
    A: 技术和质量文件
    B: 质量和销售
    C: 进行生产
    D: 文件和记录
    E: 指导和监督委托生产药品
  • E
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    举一反三

    内容

    • 0

      药品委托生产的委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业,负责委托生产药品的质量和销售。

    • 1

      药品委托生产对委托方和受托方的监督检查每年至少进行 A: 一次 B: 二次 C: 三次 D: 四次

    • 2

      委托生产和委托检验,委托方应当对受托方进行评估,评估的内容不包括( ) A: 受托方的条件 B: 受托方的技术水平 C: 受托方的质量管理水平 D: 受托方法人资质

    • 3

      受托方必须是具有()、()、()等证明其资质的药品生产企业。委托检验时,委托方质量部门组织对受托方实验室进行()。

    • 4

      委托生产的委托方应当对受托方进行评估,对受托方的条件、技术水平、质量 管理况进行 考核,确认其具有完成受托生产的能力,并能保证符合GMP的要求