在委托生产首次申请审批过程中,委托方应对受托方生产的几批药品进行抽样并送委托方所在地省级药品检验机构检验((______))。
A: 一批
B: 连续二批
C: 连续三批
D: 连续五批
A: 一批
B: 连续二批
C: 连续三批
D: 连续五批
举一反三
- 在委托生产首次申请审批过程中，委托方应对受托方生产的几批药品进行抽样并送委托方所在地省级药品检验机构检验
- 下列关于药品委托生产的相关说法，不正确的是（） A: 委托方和受托方不在同一省的，委托方所在地省级药品监督管理部门应当及时将委托生产申请的批准、变更和注销情况告知受托方所在地省级药品监督管理部门 B: 委托生产双方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或委托生产药品批准证明文件有效期届满未延续的，《药品委托生产批件》自行废止 C: 对委托方和受托方的监督检查每年至少进行一次 D: 经设区的市级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
- 计数标准型一次抽样检验适用于（ ） A: 很多批抽样检验 B: 单批质量保证的抽样标准 C: 连续批的抽样检验 D: 工序间连续抽样检验
- 在GB/T2828.2中，模式A适用于（）。 A: 生产方和使用方都认为是孤立批的情形 B: 使用方认为是孤立批的情形 C: 生产方认为是连续批而使用方认为是孤立批的情形 D: 生产方认为是孤立批而使用方认为是连续批的情形
- 逐批抽样检验方案：每批都要抽样检验；适用于对供货方提交的产品进行验收的检验；区分为连续批和孤立批，孤立批没有历史纪录可以借鉴，抽样要求较严格，连续批的批与批之间有一定的质量关联，可以根据对历史批的检验情况，采用加严或放宽的抽样方案。