在委托生产首次申请审批过程中,委托方应对受托方生产的几批药品进行抽样并送委托方所在地省级药品检验机构检验
举一反三
- 在委托生产首次申请审批过程中,委托方应对受托方生产的几批药品进行抽样并送委托方所在地省级药品检验机构检验((______))。 A: 一批 B: 连续二批 C: 连续三批 D: 连续五批
- 下列关于药品委托生产的相关说法,不正确的是() A: 委托方和受托方不在同一省的,委托方所在地省级药品监督管理部门应当及时将委托生产申请的批准、变更和注销情况告知受托方所在地省级药品监督管理部门 B: 委托生产双方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或委托生产药品批准证明文件有效期届满未延续的,《药品委托生产批件》自行废止 C: 对委托方和受托方的监督检查每年至少进行一次 D: 经设区的市级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
- 在开展委托生产和委托检验前,委托方应当对受托方进行
- 受托方必须是具有()、()、()等证明其资质的药品生产企业。委托检验时,委托方质量部门组织对受托方实验室进行()。
- 关于药品委托生产管理正确的是()。 A: 受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书 B: 委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业 C: 委托方负责委托生产药品的质量和销售,向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件,对生产全过程进行指导和监督 D: 委托生产药品的双方应当签署合同 E: 受托方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产,并按照规定保存所有受托生产文件和记录