受托方必须是具有（）、（）、（）等证明其资质的药品生产企业。委托检验时，委托方质量部门组织对受托方实验室进行（）。
举一反三
- 委托生产和委托检验,委托方应当对受托方进行评估,评估的内容不包括( ) A: 受托方的条件 B: 受托方的技术水平 C: 受托方的质量管理水平 D: 受托方法人资质
- 在开展委托生产和委托检验前，委托方应当对受托方进行
- 委托生产的委托方应当对受托方进行评估,对受托方的条件、技术水平、质量 管理况进行 考核,确认其具有完成受托生产的能力,并能保证符合GMP的要求
- 在委托生产首次申请审批过程中，委托方应对受托方生产的几批药品进行抽样并送委托方所在地省级药品检验机构检验
- 关于药品委托生产管理正确的是（）。 A: 受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书 B: 委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业 C: 委托方负责委托生产药品的质量和销售，向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件，对生产全过程进行指导和监督 D: 委托生产药品的双方应当签署合同 E: 受托方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产，并按照规定保存所有受托生产文件和记录