根据《药品生产质量管理规范》,产品生产管理主要文件不包括()
A: 物料平衡计算方法
B: 药品的审批文件
C: 生产工艺的操作要求
D: 中间产品的质量标准
A: 物料平衡计算方法
B: 药品的审批文件
C: 生产工艺的操作要求
D: 中间产品的质量标准
举一反三
- 根据《药品生产质量管理规范》,质量管理部门不进行管理的事项有 A: 原料供应商的批准 B: 批记录的管理 C: 药品不良反应报告 D: 生产管理
- 我们今天所说的GMP,指的是: ( ) A: 药品生产管理规范 B: 药品生产企业管理规范 C: 药品生产质量管理规范 D: 药品质量标准与检验规程
- 在药物生产过程中,药物分析学的研究任务有( )。 A: 药品生产工艺的规范 B: 药品制剂工艺的研究 C: 药品生产过程的中间产品的质量 D: 原料药、辅料的质量
- 根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业质量管理制度的内容不包括 A: 质量管理文件的管理 B: 计算机系统的管理 C: 处方药销售的管理 D: 质量事故、质量投诉的管理
- 药品生产质量管理规范作为药品生产管理和质量控制的基本要求,其定位属于