质量管理部门应当参与所有与质量有关的活动，负责审核所有与药品生产质量管理规范有关的文件。质量管理部门人员可将职责委托给其他部门的人员。
举一反三
- 专技天下: 质量管理就是质量管理部门的管理，与其他部门没有直接关系。
- 质量管理部门人员不在时，是否可以将其质量职责职责委托给其他部门的人员？
- 根据《药品经营质量管理规范》，以下关于药品批发企业组织机构与质量管理职责的说法，错误的是 A: 企业负责人全面负责企业日常管理 B: 企业质量负责人应由高层管理人员担任 C: 质量部门的职责规定有质量管理体系的内审、外审和质量风险管理 D: 质量部门独立开展质量管理教育和培训
- 根据《药品生产质量管理规范》，企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系,确保药品质量符合预定用途。下列行为中,符合《药品生产质量管理规范》的有() A: 药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件 B: 丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程 C: 乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门,由质量受权人兼职负责管理 D: 甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为20190001的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月。2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁
- 根据《药品生产质量管理规范》，企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系，确保药品质量符合预定用途。下列行为中，符合《药品生产质量管理规范》的有 A: 丁药品生产企业设立独立的质量管理部门，负责审核所有与质量有关的文件 B: 丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训，建立人员卫生操作规程 C: 乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门，由质量受权人兼职负责管理 D: 甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为20190001的阿奇霉素注射液，有效期至2021年12月，2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁