根据《药品生产质量管理规范》，企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系，确保药品质量符合预定用途。下列行为中，符合《药品生产质量管理规范》的有
A: 丁药品生产企业设立独立的质量管理部门，负责审核所有与质量有关的文件
B: 丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训，建立人员卫生操作规程
C: 乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门，由质量受权人兼职负责管理
D: 甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为20190001的阿奇霉素注射液，有效期至2021年12月，2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁
A: 丁药品生产企业设立独立的质量管理部门，负责审核所有与质量有关的文件
B: 丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训，建立人员卫生操作规程
C: 乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门，由质量受权人兼职负责管理
D: 甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为20190001的阿奇霉素注射液，有效期至2021年12月，2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁
A,B
举一反三
- 根据《药品生产质量管理规范》，企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系，确保药品质量符合预定用途。下列行为中，符合《药品生产质量管理规范》的有 A: 丁药品生产企业设立独立的质量管理部门，负责审核所有与质量有关的文件 B: 丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训，建立人员卫生操作规程 C: 乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门，由质量受权人兼职负责管理 D: 甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为20190001的阿奇霉素注射液，有效期至2021年12月，2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁
- 根据《药品生产质量管理规范》，企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系,确保药品质量符合预定用途。下列行为中,符合《药品生产质量管理规范》的有() A: 药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件 B: 丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程 C: 乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门,由质量受权人兼职负责管理 D: 甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为20190001的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月。2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁
- 根据《药品生产质量管理规范》的要求,关于药品生产企业生产时的要求,下列说法错误的是 A: 药品生产企业的质量管理负责人和质量受权人可以兼任 B: 不同级别洁净区之间的压差应不低于20帕斯卡 C: 质量控制实验室通常应当与生产区分开 D: 每批药品应当有批记录,批记录应当由质量管理部门负责管理
- 从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，建立健全药品生产质量管理体系，涵盖影响药品质量的所有因素，保证药品生产全过程持续符合法定要求。（)
- 《药品经营质量管理规范》中药品批发企业的质量管理体系条款号01707质量管理部门应当负责药品质量投诉和质量事故的（） A: 生产 B: 调查 C: 处理 D: 报告
内容
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《药品生产质量管理规范》规定，直接领导药品生产企业质量管理部门的是（ ） A: 企业负责人 B: 主管生产负责人 C: 总工程师 D: 质量检验部门负责人
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质量管理部门应当参与所有与质量有关的活动，负责审核所有与药品生产质量管理规范有关的文件。质量管理部门人员可将职责委托给其他部门的人员。
- 2
根据《药品生产质量管理规范》，质量管理部门不进行管理的事项有 A: 原料供应商的批准 B: 批记录的管理 C: 药品不良反应报告 D: 生产管理
- 3
企业应当建立药品(<br/>)该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。 A: 生产体系 B: 质量风险 C: 质量管理体系 D: 质量控制
- 4
《药品生产质量管理规范》规定,直接领导药品生产企业质量管理部门的是( ) A: 企业负责人 B: 主管生产的负责人 C: 总工程师 D: 质量监测部门负责人 E: 主管技术的负责人