• 2022-06-06
    由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险是:()
    A: 药品不良反应
    B: 药品召回
    C: 药品安全隐患
    D: 高危人群
  • C

    内容

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      药品生产企业应当按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善(),收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行()、(),召回存在安全隐患的药品。

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      【多选题】根据《药品召回管理办法》规定,药品三级召回是指() A. 使用该药品可能引起轻微健康危害的药品召回 B. 使用该药品可能引起暂时的健康危害的药品召回 C. 使用该药品可能引起可逆的健康危害的药品召回 D. 使用该药品一般不会引起健康危害的药品召回 E. 和健康无关的其他原因需要收回的药品召回

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      关于药品不良反应的说法,以下正确的是 A: 药品不良反应是指合格药品在使用过程中出现的与用药目的无关的有害反应 B: 严重药品不良反应是指因使用药品导致死亡或危及生命的反应 C: 药品群体不良事件是指药品在使用过程中,对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁,需要予以紧急处置的事件 D: 新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应

    • 3

      根据甲医疗机构上报的药品不良反应报告,经药品监督管理部门评估,确定乙生产企业生产的某药品存在安全隐患,须召回该药品,承担召回的责任主体是

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      以下关于药品召回,正确的说法是()。 A: 一级召回是针对健用该药品可能引起严重健康危害的 B: 二级召回是针对使用该药品可能引起永久不可逆的健康危害的 C: 三级召回是针对使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的 D: 不同等级召回是根据药品安全隐患的严重程度区分的 E: 药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回义务