• 2022-06-06
    1963年美国制定并实施的《药品生产质量管理规范》(GMP)为世界第一部。()
  • 内容

    • 0

      药品GMP是《药品生产质量管理规范》的简称

    • 1

      为了对药品研究、生产、流通等各个环节进行有效管理,国家药品监管部门制定了一系列的认证制度,其中,最有影响力的一个是( )。 A: GMP认证:药品经营质量管理规范认证 B: GLP认证:药品非临床研究管理规范认证 C: GMP认证:药品生产质量管理规范认证 D: GLP认证:医疗机构药剂质量管理规范认证

    • 2

      药品从研究开发、生产、销售、使用各环节都要严格遵循的管理规范有() A: 《中药材生产质量管理规范》(GAP) B: 《药物临床试验质量管理规范》(GCP) C: 《药品生产质量管理规范》(GMP) D: 《药品经营质量管理规范》(GSP)

    • 3

      GMP的中文名称是( ) A: 中药材生产质量管理规范 B: 药品生产质量管理规范 C: 药品经营质量管理规范 D: 药物非临床研究质量管理规范

    • 4

      为规范药品生产质量管理,根据()制定药品生产质量管理规范。 A: 《中华人民共和国药品管理法》 B: 《中华人民共和国药品管理法实施条例》 C: 《药品经营许可证管理办法》 D: 《药品注册管理办法》