药品生产质量管理的基本要求是( )。
A: 制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品
B: 生产工艺及其重大变更均经过验证
C: 配备所需的人员、厂房、设备、空间、物料、规程等资源
D: 应当使用准确、易懂的语言制定操作规程
A: 制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品
B: 生产工艺及其重大变更均经过验证
C: 配备所需的人员、厂房、设备、空间、物料、规程等资源
D: 应当使用准确、易懂的语言制定操作规程
举一反三
- 药品生产质量管理的基本要求是（ ） A: 制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品 B: 生产工艺及其重大变更均经过验证 C: 配备所需的人员、厂房、设备、空间、物料、规程等资源 D: 降低药品发运过程中的质量风险 E: 生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录
- 药品生产质量管理的基本要求包括（）。 A: 制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品 B: 生产工艺及其重大变更均经过验证 C: 生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录 D: 批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅
- 下列选项中药品生产质量管理的基本要求包括（） A: 制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品 B: 生产工艺及其重大变更均经过验证 C: 生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录 D: 批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅
- 下列选项中药品生产质量管理的基本要求包括（） A: A制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品 B: B生产工艺及其重大变更均经过验证 C: C生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录 D: D批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅
- 《药品生产质量管理规范》（2010年版）对药品生产质量管理的基本要求包括（） A: 制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品 B: 具有适当的资质并经培训合格的人员 C: 具有正确的原辅料、包装材料和标签 D: 生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录 E: 降低药品发运过程中的质量风险