《药品生产质量管理规范》(2010年版)对药品生产质量管理的基本要求包括()
A: 制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品
B: 具有适当的资质并经培训合格的人员
C: 具有正确的原辅料、包装材料和标签
D: 生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录
E: 降低药品发运过程中的质量风险
A: 制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品
B: 具有适当的资质并经培训合格的人员
C: 具有正确的原辅料、包装材料和标签
D: 生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录
E: 降低药品发运过程中的质量风险
举一反三
- 《药品生产质量管理规范》(2010年版)对药品生产质量管理的基本要求包括() A: A制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品 B: B具有适当的资质并经培训合格的人员 C: C具有正确的原辅料、包装材料和标签 D: D生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录 E: E降低药品发运过程中的质量风险
- 药品生产质量管理的基本要求是( ) A: 制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品 B: 生产工艺及其重大变更均经过验证 C: 配备所需的人员、厂房、设备、空间、物料、规程等资源 D: 降低药品发运过程中的质量风险 E: 生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录
- 下列选项中药品生产质量管理的基本要求包括() A: 制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品 B: 生产工艺及其重大变更均经过验证 C: 生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录 D: 批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史,并妥善保存、便于查阅
- 药品生产质量管理的基本要求包括()。 A: 制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品 B: 生产工艺及其重大变更均经过验证 C: 生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录 D: 批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史,并妥善保存、便于查阅
- 下列选项中药品生产质量管理的基本要求包括() A: A制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品 B: B生产工艺及其重大变更均经过验证 C: C生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录 D: D批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史,并妥善保存、便于查阅