加速试验叙述正确的是（）
A: 为新药申报临床与生产提供必要的资料
B: 原料药需要此项试验，制剂不需此项试验
C: 供试品可以用一批原料进行试验
D: 供试品按市售包装进行试验
E: 在温度（40±2）℃，相对湿度（75±5）％的条件下放置三个月
A: 为新药申报临床与生产提供必要的资料
B: 原料药需要此项试验，制剂不需此项试验
C: 供试品可以用一批原料进行试验
D: 供试品按市售包装进行试验
E: 在温度（40±2）℃，相对湿度（75±5）％的条件下放置三个月
举一反三
- 下列关于加速试验叙述正确的是（）。 A: 为原料和制剂新药申报临床与生产提供必要的资料 B: 原料药需要此项试验，制剂不需此项试验 C: 供试品可以用一批原料进行试验 D: 供试品按市售包装进行试验 E: 在温度40±2℃，相对湿度75%±5%的条件下放置3个月
- 我国已有规定，新药申请必须呈报有关稳定性资料。稳定性试验的目的是为了考察原料药或药物制剂在温度、湿度及光线的影响下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存和运输条件提供科学依据，同时通过试验确定药品的有效期。 在药物稳定性试验中，关于加速试验，叙述正确的是（） A: 为新药申报临床与生产提供必要的资料 B: 原料药需要进行此项试验，制剂不需要进行此项试验 C: 供试品可以用一批产品进行试验 D: 供试品按市售包装进行试验 E: 在温度（40±2）℃，相对湿度（75±5）%的条件下放置3个月 F: 进行加速试验的供试品要求3批，且为市售包装
- 5.下列关于药物稳定性加速试验的叙述中，正确的是（） A: 试验温度为(40±2)℃ B: 进行加速试验的供试品要求三批，且为市售包装 C: 试验时间为1、2、3、6个月 D: 试验相对湿度为(75±5)%
- 供试品3批，市售包装、在温度25℃±2℃、相对湿度60％±10％条件下放置12个月，或在温度30℃±2℃、相对湿度65％±5％条件下放置12个月 A: 高温试验 B: 高湿试验 C: 强光照射实验 D: 加速试验 E: 长期试验
- 关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是( ) A: 稳定性试验包括影响因素试验．．加速试验与长期试验 B: 影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察，用一批原料药进行 C: 加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂，要求用一批供试品进行 D: 供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致 E: 加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致