不符合生物利用度试验的受试者要求的是()。
A: 选用健康者,年龄18~40岁
B: 同一批试验者年龄不宜相差20岁,并体检合格
C: 实验期前2周停服其他任何药物
D: 实验期间禁烟、酒及其他饮料
E: 签订知情同意书
A: 选用健康者,年龄18~40岁
B: 同一批试验者年龄不宜相差20岁,并体检合格
C: 实验期前2周停服其他任何药物
D: 实验期间禁烟、酒及其他饮料
E: 签订知情同意书
举一反三
- 以下符合进行生物利用度实验的人体受试者的要求叙述是 A: 受试者只能选择男性 B: 受试者的年龄应选18~40岁的成年健康者,同一批受试者的年龄不宜超过10岁 C: 受试者的身高一般不作特别要求,但同一批受试者的身高不宜超过10% D: 实验前并不要求禁烟禁酒 E: 受试者的实验例数应不少于100例
- 以下符合进行生物利用度实验的人体受试者的要求叙述是 A: 除特殊作用的药物外,一般应选择男女各半 B: 受试者的年龄应选18~60岁的成年健康者,同一批受试者的年龄不宜超过30岁 C: 试者的体重一般不作特别要求,但同一批受试者的体重不宜超过30% D: 实验前应停止一切药品和禁止饮酒,但并不要求禁烟 E: 受试者的实验例数一般要求18~24例
- 下面对人体试验中受试者必须知情同意的理解,正确的是() A: 受试者只要签定了知情同意书,就意味着对他完成了知情同意过程; B: 试验中一旦发生对试验者的伤害,知情同意书可以免除试验主持者的责任; C: 知情同意是一个过程,受试者随时有权利了解实验的进程,随时可以退出试验; D: 受试者一旦签定知情同意书,就有义务配合受试者完成试验,中途不能退出
- 下列关于临床试验说法不正确的是 A: 临床药物动力学试验的受试对象是正常健康者 B: 全过程必须贯彻GCP(good clinical practice)的精神并严格执行 C: 试验药物应为经国家药检部门检验合格,符合临床研究用质量标准的中试放大产品 D: 不需经伦理委员会讨论批准,受试者必须自愿参加试验,并签订书面知情同意书即可 E: 受试者原则上应男女兼有,年龄以18~45岁为宜
- 生物利用度实验受试者选择 A: 男女各半,年龄19~40岁,健康 B: 男性,年龄19~40岁,健康 C: 男女各半,年龄25~35岁,健康 D: 男女各半,年龄不限,健康