根据《药物临床试验质量管理规范》临床试验可以分为四期,以下说法正确的是
A: Ⅰ期临床试验病例数为30~40例
B: Ⅱ期临床试验病例数不少于150例
C: Ⅲ期临床试验病例数不少于500例
D: Ⅳ期临床试验病例数不少于2000例
A: Ⅰ期临床试验病例数为30~40例
B: Ⅱ期临床试验病例数不少于150例
C: Ⅲ期临床试验病例数不少于500例
D: Ⅳ期临床试验病例数不少于2000例
举一反三
- 药物临床试验分为Ⅰ期临床试验,Ⅱ期临床试验,Ⅲ期临床试,Ⅳ期临床试验,Ⅴ期临床试验以及生物等效性试验。() (第21
- Ⅰ期临床试验开放试验例数为()。
- 上市前药物临床评价包括() A: A临床前试验 B: BⅠ期临床试验 C: CⅡ期临床试验 D: DⅢ期临床试验 E: EⅣ期临床试验
- 上市后药品临床再评价阶段是 A: Ⅰ期临床试验 B: Ⅱ期临床试验 C: Ⅲ期临床试验 D: Ⅳ期临床试验 E: 临床前试验
- 有关新药临床前研究描述正确的是 A: Ⅰ期临床试验人数为10~20人 B: Ⅱ期临床试验案例数不少于100对 C: Ⅱ期临床试验对象为成年健康志愿者 D: Ⅲ期临床试验不少于200例 E: Ⅳ 期临床试验人数为500人