有关新药临床前研究描述正确的是
A: Ⅰ期临床试验人数为10~20人
B: Ⅱ期临床试验案例数不少于100对
C: Ⅱ期临床试验对象为成年健康志愿者
D: Ⅲ期临床试验不少于200例
E: Ⅳ 期临床试验人数为500人
A: Ⅰ期临床试验人数为10~20人
B: Ⅱ期临床试验案例数不少于100对
C: Ⅱ期临床试验对象为成年健康志愿者
D: Ⅲ期临床试验不少于200例
E: Ⅳ 期临床试验人数为500人
举一反三
- 上市后药品临床再评价阶段是 A: Ⅰ期临床试验 B: Ⅱ期临床试验 C: Ⅲ期临床试验 D: Ⅳ期临床试验 E: 临床前试验
- 上市前药物临床评价包括() A: A临床前试验 B: BⅠ期临床试验 C: CⅡ期临床试验 D: DⅢ期临床试验 E: EⅣ期临床试验
- 药物临床研究包括 A: Ⅰ期临床试验 B: Ⅲ期临床试验 C: 临床试验 D: Ⅱ期临床试验 E: 生物等效性试验
- 新药研发过程中,主要考察安全性和适应性的阶段是 A: 临床前试验 B: Ⅰ期临床试验 C: Ⅱ期临床试验 D: Ⅲ期临床试验 E: Ⅳ期临床试验
- 药物临床试验分为Ⅰ期临床试验,Ⅱ期临床试验,Ⅲ期临床试,Ⅳ期临床试验,Ⅴ期临床试验以及生物等效性试验。() (第21