在质量标准制定时，需要进行验证分析方法的项目有（ ）。
A: 含量测定
B: 溶出度测定
C: 限度或定量检查
D: 鉴别试验
A: 含量测定
B: 溶出度测定
C: 限度或定量检查
D: 鉴别试验
举一反三
- 需要验证的分析项目有() A: 鉴别试验 B: 杂质定或限度检查 C: 含量测定方法 D: 降解产物、防腐剂等的测定方法 E: 溶出度、释放度等检查中的溶出量等测试方法
- 以下属于定量测定的项目是（）。 A: 鉴别 B: 含量测定 C: 溶出度 D: 粒度
- 关于方法学验证的说法错误的是？ A: 建立质量标准时，需要进行方法学验证 B: 药品生产工艺变更时或制剂组分发生改变，或原分析方法进行修订时，需要进行方法学再验证 C: 方法学验证时，根据鉴别、检查或含量测定项目，项目不同，需要完成的验证内容不同，有的限度也不同 D: 完成方法学验证后，不需要起草，药品标准起草或修订说明
- 国家药品标准中，中药制剂需要进行检测的项目有（ ）。 A: 鉴别 B: 性状 C: 含量测定 D: 检查 E: 处方
- 能够鉴别原发性纤溶和继发性纤溶亢进的检查项目是（） A: PT B: 纤维蛋白原定量测定 C: D-二聚体测定 D: FDP定量测定 E: APTT