• 2022-05-28
    关于方法学验证的说法错误的是?
    A: 建立质量标准时,需要进行方法学验证
    B: 药品生产工艺变更时或制剂组分发生改变,或原分析方法进行修订时,需要进行方法学再验证
    C: 方法学验证时,根据鉴别、检查或含量测定项目,项目不同,需要完成的验证内容不同,有的限度也不同
    D: 完成方法学验证后,不需要起草,药品标准起草或修订说明