药品生产质量管理规范(2010年修订版)附录包括( )。
A: 无菌药品
B: 生物制品
C: 原料药
D: 中药制剂
A: 无菌药品
B: 生物制品
C: 原料药
D: 中药制剂
A,B,C,D
举一反三
- 本规范为药品生产质量管理的基本要求。对无菌药品、生物制品等药品或生产质量管理活动的特殊要求，由国家食品药品监督管理局以附录方式另行制定。
- B型题依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》 《药品生产质量管理规范》适用于原料药生产中影响成品质量的（） A: 关键工序 B: 自律性规范 C: 最后工序 D: 全过程 E: 基本准则
- 医疗机构配制制剂必须遵守 A: 《药品临床试验管理规范》(GCP) B: 《药物非临床研究质量管理规范》 (GLP) C: 《药品生产质量管理规范》(GMP) D: 《药品经营质量管理规范》(GSP) E: 《优良制剂规范》(GPP)
- GLP指的是（） A: 药品生产质量管理规范 B: 药品临床试验管理规范 C: 药品经营质量管理规范 D: 药品非临床研究质量管理规范 E: 中药材生产质量管理规范
- 依照《药品生产质量管理规范》《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的______ A: 关键工序 B: 自律性规范 C: 最后工序 D: 全过程 E: 基本准则
内容
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医疗机构实行一级管理的药品有 A: 精神药品 B: 毒性药品制剂 C: 放射性药品 D: 生物制品 E: 麻醉药品和毒性药品的原料药
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GLP指的是（） A: 药品生产质量管理规范 B: 药品临床试验管理规范 C: 药品经营质量管理规范 D: 药品非临床研究质量管理规范
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GMP即药品生产质量管理规范，现行版为 2010 年版，实施时间是（）
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药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括：()。 A: 中药、化学药、生物制品 B: 传统药、化学药、生物制品 C: 中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品 D: 中成药、化学药、生物制品
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GMP的中文名称是() A: 药品临床试验管理规范 B: 药品经营质量管理规范 C: 中药材生产质量管理规范 D: 药品生产质量管理规范 E: 药品非临床研究质量管理规范