药品生产质量管理规范(2010年修订版)附录包括( )。
A: 无菌药品
B: 生物制品
C: 原料药
D: 中药制剂
A: 无菌药品
B: 生物制品
C: 原料药
D: 中药制剂
举一反三
- 本规范为药品生产质量管理的基本要求。对无菌药品、生物制品等药品或生产质量管理活动的特殊要求，由国家食品药品监督管理局以附录方式另行制定。
- B型题依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》 《药品生产质量管理规范》适用于原料药生产中影响成品质量的（） A: 关键工序 B: 自律性规范 C: 最后工序 D: 全过程 E: 基本准则
- 医疗机构配制制剂必须遵守 A: 《药品临床试验管理规范》(GCP) B: 《药物非临床研究质量管理规范》 (GLP) C: 《药品生产质量管理规范》(GMP) D: 《药品经营质量管理规范》(GSP) E: 《优良制剂规范》(GPP)
- GLP指的是（） A: 药品生产质量管理规范 B: 药品临床试验管理规范 C: 药品经营质量管理规范 D: 药品非临床研究质量管理规范 E: 中药材生产质量管理规范
- 依照《药品生产质量管理规范》《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的______ A: 关键工序 B: 自律性规范 C: 最后工序 D: 全过程 E: 基本准则