本规范为药品生产质量管理的基本要求。对无菌药品、生物制品等药品或生产质量管理活动的特殊要求，由国家食品药品监督管理局以附录方式另行制定。
中药制剂血液制品
举一反三
- 由国家食品药品监督管理局发布的是() A: 药品生产质量管理规范 B: 药品经营质量管理规范 C: 两者都是 D: 两者都不是
- 国家食品药品监督管理局药品评价中心（） A: 承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作 B: 组织制定和修订国家药品标准以及直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准 C: 按照国家食品药品监督管理局颁布的药品注册管理有关规章，负责组织对药品注册申请进行技术审评 D: 承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作 E: 参与制定、修订《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)、《药物临床试验质量管理规范》(GCP)、《药品生产质量管理规范》(GMP)、《中药材生产质量管理规范》(GAP)、《药品经营质量管理规范》(GSP)和《医疗器械生产质量管理规范》(医疗器械GMP)及其相应的实施办法
- 药品生产质量管理规范(2010年修订版)附录包括( )。 A: 无菌药品 B: 生物制品 C: 原料药 D: 中药制剂
- GLP指的是（） A: 药品生产质量管理规范 B: 药品临床试验管理规范 C: 药品经营质量管理规范 D: 药品非临床研究质量管理规范 E: 中药材生产质量管理规范
- 不属于微观药事管理活动的是（） A: 基本药物管理 B: 药品贮备管理 C: 药品生产质量管理 D: 药品价格管理 E: 药品经营质量管理
内容
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为了对药品研究、生产、流通等各个环节进行有效管理，药品管理部门制定了一系列的认证制度，其中ＧＭＰ认证是（ ）。 A: 药品生产质量管理规范认证 B: 药品经营质量管理规范认证 C: 药品临床质量管理规范认证 D: 中药材生产质量管理规范认证
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GLP指的是（） A: 药品生产质量管理规范 B: 药品临床试验管理规范 C: 药品经营质量管理规范 D: 药品非临床研究质量管理规范
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GMP的中文名称是() A: 药品临床试验管理规范 B: 药品经营质量管理规范 C: 中药材生产质量管理规范 D: 药品生产质量管理规范 E: 药品非临床研究质量管理规范
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属于宏观药事管理的内容有（）。 A: 药品监督管理 B: 药品储备管理 C: 药品价格管理 D: 基本药物管理 E: 药品生产质量管理
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下列不属于微观药事管理活动的是（） A: 基本药物管理 B: 药品储备管理 C: 药品生产质量管理 D: 药品经营质量管理 E: 药品价格管理