洁净室(区)洁净级别测试时,洁净室(区)内人员数应严格控制。静态测试时,室内测试人员不得多于()
A: 1人
B: 2人
C: 3人
D: 4人
A: 1人
B: 2人
C: 3人
D: 4人
B
举一反三
内容
- 0
与GMP的规定不符的是( ) A: 洁净室安装的水池、地漏不得对药品产生污染 B: 洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压 C: 不同空气洁净级别的洁净室之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施 D: 洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入 E: 洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株
- 1
药品生产洁净室(区)的空气洁净度要求最高的是( ) A: A级洁净区 B: B级洁净区 C: C级洁净区 D: D级洁净区
- 2
GMP 要求洁净室(区)的空气洁净级别要符合工艺规定,操作环境中要去除微生物和尘粒数,因此,洁净室(区)需要进行()测试 A: 悬浮粒子 B: 无菌检查 C: 浮游菌 D: 沉降菌 E: 热原
- 3
进入洁净室(区)的空气必须净化,并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应()。
- 4
以下与GMP的规定不相符的是( )。 A.洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌 B.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染 C.洁净室级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压 D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施 E.洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入