药品注册申请除仿制药申请、进口药品申请、补充申请、再注册申请外,还有何种申请
A: 新的中药材代用品
B: 未在国内外上市销售的药品
C: 药材新的药用部位及其制剂
D: 新药
E: 改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂
A: 新的中药材代用品
B: 未在国内外上市销售的药品
C: 药材新的药用部位及其制剂
D: 新药
E: 改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂
举一反三
- A1型题 药品注册申请除仿制药申请、进口药品申请、补充申请、再注册申请外,还有何种申请() A: 新的中药材代用品 B: 未在国内外上市销售的药品 C: 药材新的药用部位及其制剂 D: 新药 E: 改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂
- A1型题 药品注册申请除了仿制药申请、进口药品申请、补充申请和再注册申请,还有哪项申请()。 A: 新的中药材代用品 B: 未在国内外上市销售的药品 C: 药材新的药用部位及其制剂 D: 新药 E: 改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂
- 未在国内上市销售的中药材的药用部位制成的制剂属于四类注册的 A: 药品注册管理工作 B: 药品注册申请人 C: 药品注册 D: 药品注册申请 E: 药品补充申请
- 按照新药管理的药品注册申请是 A: 进口药品申请 B: 补充申请 C: 已有国家标准药品的申请 D: 改变剂型和给药途径的已上市的药品申请 E: 药品注册管理工作
- 对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是 A: 新药申请 B: 仿制药申请 C: 进口药品申请 D: 补充申请 E: 再注册申请根据《药品注册管理办法》