根据药品审评审批快速通道的适用要求,药物临床试验期间,用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病,且尚无有效防治手段适用于()
A: 突破性治疗药物程序
B: 附条件批准程序
C: 优先审评审批程序
D: 特别审批程序
A: 突破性治疗药物程序
B: 附条件批准程序
C: 优先审评审批程序
D: 特别审批程序
举一反三
- 根据药品审评审批快速通道的适用要求,公共卫生方面急需药品,药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值适用于() A: 突破性治疗药物程序 B: 附条件批准程序 C: 优先审评审批程序 D: 特别审批程序
- 根据药品审评审批快速通道的适用要求,临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药适用于() A: 突破性治疗药物程序 B: 附条件批准程序 C: 优先审评审批程序 D: 特别审批程序
- 对于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品，药物临床试验已有数据证实疗效并能预测其临床价值的，可以申请()。 A: 关联审评审批程序 B: 简化审批程序 C: 附条件批准程序 D: 突破性治疗药物程序
- 药物临床试验期间，用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病的药物，申请人可以申请适用突破性治疗药物程序。（）第59条
- 在新冠肺炎疫情发生后，国家药品监督管理局可以依法决定对新冠肺炎应急所需防治药品实行（）。 A: B: 突破性治疗药物程序 C: D: 附条件批准程序 E: F: 优先审评审批程序 G: H: 特别审批程序