药物临床试验期间,符合以下情形的药品,可以申请附条件批准:
A: 治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品,药物临床试验已有数据证实疗效并能预测其临床价值的;
B: 公共卫生方面急需的药品,药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的;
C: 应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国家卫生健康委员会认定急需的其他疫苗,经评估获益大于风险的
D: 用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病,且尚无有效防治手段或者与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势的创新药或者改良型新药
A: 治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品,药物临床试验已有数据证实疗效并能预测其临床价值的;
B: 公共卫生方面急需的药品,药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的;
C: 应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国家卫生健康委员会认定急需的其他疫苗,经评估获益大于风险的
D: 用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病,且尚无有效防治手段或者与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势的创新药或者改良型新药
举一反三
- 对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及公共卫生方面急需的药品，药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的，必须附条件批准。
- 对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及公共卫生方面急需的药品，药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的，可以如何批准？
- 对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及公共卫生方面急需的药品，药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的，可以无条件批准，并在药品注册证书中载明相关事项 。
- 国家对药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的哪些药品实行附条件批准上市（） A: 对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品 B: 公共卫生方面急需的药品 C: 对儿童用药品
- 对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及公共卫生方面急需的药品，药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的， A: 可以批准使用 B: 可以附条件批准 C: 可以批准在二级以上医院使用 D: 可以批准在三级医院使用