【多选】下列关于溶出度试验的叙述正确的是( )
A: 难溶性药物无需做溶出度试验
B: 溶出介质中可添加大量有机溶剂
C: 光敏感药物测定时应注意避光操作
D: 不同pH条件下溶出曲线可能不同
E: 溶出曲线相似意味着仿制制剂与参比制剂可能生物等效
A: 难溶性药物无需做溶出度试验
B: 溶出介质中可添加大量有机溶剂
C: 光敏感药物测定时应注意避光操作
D: 不同pH条件下溶出曲线可能不同
E: 溶出曲线相似意味着仿制制剂与参比制剂可能生物等效
举一反三
- 试验制剂与参比制剂(原研制剂)在不同介质中的溶出度一致性评价属于药物的品质评价。
- 试验制剂与参比制剂(原研制剂)在不同介质中的溶出度一致性评价属于药物的品质评价。 A: 正确 B: 错误
- 溶出度是指在规定条件下药物从片剂等制剂中溶出的速度
- 关于药物制剂溶出度检查,下列说法中不正确的是 A: 溶出度是药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定的溶剂中溶出的速度和程度 B: 药物制剂分析时溶出度检查需要和崩解时限检查同时进行 C: 溶出度检查是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外实验法 D: 溶出度的测定,药典采用装篮法和浆法 E: 片剂溶出度的测定主要用于一些快速溶解的速效药物
- 溶出度系指药物在规定介质中从片剂等固体制剂里溶出的速度