试验制剂与参比制剂(原研制剂)在不同介质中的溶出度一致性评价属于药物的品质评价。
A: 正确
B: 错误
A: 正确
B: 错误
举一反三
- 试验制剂与参比制剂(原研制剂)在不同介质中的溶出度一致性评价属于药物的品质评价。
- 【多选】下列关于溶出度试验的叙述正确的是( ) A: 难溶性药物无需做溶出度试验 B: 溶出介质中可添加大量有机溶剂 C: 光敏感药物测定时应注意避光操作 D: 不同pH条件下溶出曲线可能不同 E: 溶出曲线相似意味着仿制制剂与参比制剂可能生物等效
- 开展一致性评价需提前选择和确定好参比制剂,一般是选择( )作为参比制剂
- 溶出度系指药物在规定介质中从片剂等固体制剂里溶出的速度
- 固体制剂做溶出度检查是为了保证( ) A: 保证制剂的药效 B: 制剂中药物的释放程度 C: 制剂含药量的均匀性 D: 制剂在体内的溶解性 E: 制剂中药物能被利用的程度