阿司匹林的含量测定采用酸碱滴定法,限度规定为:按干燥品计算,含C9H8O4不得少于99.5%。下列叙述不正确的是 ( )
A: 含量的限度未规定上限,系指不超过100.0%
B: 含量的限度未规定上限,系指不超过101.0%
C: 该含量是按检查项下所规定的“干燥失重”测定结果,换算成干燥品的含量
D: 指药品中所含特定成分的绝对质量占药品总质量的分数
E: 采用的方法经过方法学验证并符合规定
A: 含量的限度未规定上限,系指不超过100.0%
B: 含量的限度未规定上限,系指不超过101.0%
C: 该含量是按检查项下所规定的“干燥失重”测定结果,换算成干燥品的含量
D: 指药品中所含特定成分的绝对质量占药品总质量的分数
E: 采用的方法经过方法学验证并符合规定
举一反三
- 阿司匹林的质量标准中规定：“按干燥品计算，含C9H8O4(阿司匹林)不得少于99.5%”，其上限系指100.0%。（ ）
- 阿司匹林的含量测定:按中国药典方法测定阿司匹林的含量(已知测得其干燥失重为0.4%),平行测定两次,实验数据如下:m1= 0.4062g m2=0.4080g V1=22.26ml V2 =22.35ml F=1.004 T=18.02mg/ml。试判断该批产品的含量是否符合规定?(中国药典规定:按干燥品计算,含C9H8O4不得少于99.5%。)
- 阿司匹林的含量测定：按药典方法测定阿司匹林的含量（已知测定其干燥失重为0.2%），平行测定两份，实验数据如下：F=1.018，T=18.02mg/ml，m1=0.3895g，m2=0.3900g，V1=21.12ml，V2=21.18ml。求阿司匹林的百分含量为多少？是否符合规定？（按干燥品计算，本品含C9H8O4不得少于99.5%）
- 原料药含量百分数如未规定上限,系指不超过()
- 原料药含量百分数如未规定上限,系指不超过( )