在制订生药质量标准时,需向药品监管部门提供质量标准草案和
第一空: 起草说明
举一反三
- 药品标准分为法定标准和非法定标准,法定标准时药品质量的最低标准。
- 各种药物分析方法学的研究,在控制()和研制新药()中具有非常重要的作用。? 药品制剂,制剂标准|药品质量,质量标准|药品生产,管理标准;|药品合成,合成标准
- ISO9001系列标准是:() A: 中国国家质量标准 B: 质量技术标准 C: 质量管理体系标准 D: 国际质量标准
- 各种药物分析方法学的研究,在控制()和研制新药()中具有非常重要的作用。 A: 药品生产,管理标准 B: 药品质量,质量标准 C: 药品制剂,制剂标准 D: 药品合成,合成标准
- 如果合同当事人没有在专用合同条款中约定工程质量标准或要求,关于工程质量标准确定应( )。 A: 符合现行国家质量验收规范和标准 B: 高于现行国家质量验收规范和标准 C: 符合行业质量验收规范和标准 D: 高于行业质量验收规范和标准
内容
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在药品生产中,原料、辅料、包装材料的质量必须符合 A: 法定质量标准和企业内控标准 B: 药典 C: 地方标准 D: 以上都不是
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清洁卫生质量控制标准包括()。 A: 管理标准 B: 质量标准 C: 操作标准 D: 时效标准
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()是质量管理体系标准的一个质量术语和职能。 A: 质量标准 B: 质量计划 C: 质量控制 D: 质量保证
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()最好地描述了ISO9000标准。 A: 它们是产品质量标准 B: 它们是质量系统标准 C: 它们是环境质量标准 D: 它们是人力质量标准
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药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行;没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准。