举一反三
- 首次进口药材，应当取得进口药材批件后，向口岸药品监督管理部门办理备案。
- 非首次进口药材，应当按照本办法规定直接向口岸药品监督管理部门办理备案。()
- 【多选题】关于中药材进口管理规定 正确 的是 A. 药材进口申请包括首次进口药材申请和非首次进口药材申请 B. 《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件 C. 对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请,颁发一次性有效批件 D. 药材必须从国务院批准的允许药品进口的口岸或者允许药材进口的边境口岸进口 E. 首次进口药材在销售使用前,必须经NMPA确定的药品检验机构抽样检验,检验合格后方可销售使用
- 口岸药品监督管理局负责药品的进口备案工作。口岸药品监督管理局承担的进口备案工作受国家食品药品监督管理局的领导，其具体职责包括（）。 A: 受理进口备案申请，审查进口备案资料 B: 办理进口备案或者不予进口备案的有关事项 C: 联系海关办理与进口备案有关的事项 D: 通知口岸药品检验所对进口药品实施口岸检验
- 进口药品必须取得国家食品药品监督管理局核发的（）后，方可办理进口备案和口岸检验手续。 A: 《进口药品注册证》 B: 《医药产品注册证》 C: 《进口药品批件》 D: 《进口药品口岸检验通知书》
内容
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口岸药品监督管理局负责药品的进口备案工作。口岸药品监督管理局承担的进口备案工作受国家食品药品监督管理局的领导，其具体职责包括（）。 A: A受理进口备案申请，审查进口备案资料 B: B办理进口备案或者不予进口备案的有关事项 C: C联系海关办理与进口备案有关的事项 D: D通知口岸药品检验所对进口药品实施口岸检验
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进口临床急需药品,经( )批准,并凭国家药品监督管理局核发的( ),按照一般药品的进口备案流程,办理进口备案手续。 A: 国务院药品监督管理部门;《药品注册证》 B: 国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省级人民政府;《进口药品批件》 C: 国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省级人民政府;《药品注册证》 D: 国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省级人民政府药品监督管理部门;《进口药品批件》
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有关《进口药材批件》的说法，错误的是（） A: 《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件 B: 一次性有效批件的有效期为1年 C: 多次使用批件的有效期为5年 D: 国家药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件
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关于《进口药材批件》叙述错误的是( ) A: 一次性有效批件的有效期为1年 B: 多次使用批件的有效期为2年 C: 国家药品监督管理局对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请颁发多次性有效批件 D: 《进口药材批件》编号格式为:国药材进字+4位年号+4位顺序
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关于《进口药材批件》叙述错误的是_______ A: 一次性有效批件的有效期为1年 B: 多次使用批件的有效期为2年 C: 国家药品监督管理局对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请颁发多次性有效批件 D: 《进口药材批件》编号格式为:国药材进字+4位年号+4位顺字