有()情形的,药监部门可以开展药品医疗器械飞行检查:
A: 投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的
B: 检验发现存在质量安全风险的
C: 对申报资料真实性有疑问的
D: 企业有严重不守信记录的
A: 投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的
B: 检验发现存在质量安全风险的
C: 对申报资料真实性有疑问的
D: 企业有严重不守信记录的
举一反三
- 食品药品监督管理部门可以开展药品医疗器械飞行检查的情形是（）。 A: A投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的 B: B检验发现存在质量安全风险的 C: C对申报资料真实性有疑问的 D: D药品不良反应或者医疗器械不良事件监测提示可能存在质量安全风险的
- 食品药品监督管理部门可以开展药品医疗器械飞行检查的情形是（）。 A: 投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的 B: 检验发现存在质量安全风险的 C: 对申报资料真实性有疑问的 D: 药品不良反应或者医疗器械不良事件监测提示可能存在质量安全风险的
- 有下列情形之一的，药品监督管理部门可以开展药品医疗器械飞行检查：（） A: 投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的； B: 药品不良反应或者医疗器械不良事件监测提示可能存在质量安全风险的； C: 涉嫌严重违反质量管理规范要求的； D: 对申报资料真实性有疑问的； E: 企业有严重不守信记录的。
- 有下列情形之一的，食品药品监督管理部门可以开展药品医疗器械飞行检查 A: 投诉举报或者其他来源的线索表明、药品不良反应或者医疗器械不良事件监测提示可能存在，检验发现存在质量安全风险的; B: 对申报资料真实性有疑问或涉嫌严重违反质量管理规范要求的; C: 企业有严重不守信记录的; D: 其他需要开展飞行检查的情形。
- 下列属于药品监督管理部门可以开展药品医疗器械飞行检查情形的有 A: 对申报资料真实性有疑问的 B: 涉嫌严重违反质量管理规范要求的 C: 企业有严重不守信记录的 D: 检查发现存在质量安全风险的