根据《囯务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[br][/br](2015)44 号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括( )
A: 对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分
批进行一致性评价
B: 推行药品上市许可持有人制度,允许药品研发机构和药品经营企业申请注
册新药
C: 对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批
D: 提高药品审批标准,将新药界定由现行的“未在中囯境内上市销售的药品′
调整为“未在中国境内外上市销售的药品
A: 对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分
批进行一致性评价
B: 推行药品上市许可持有人制度,允许药品研发机构和药品经营企业申请注
册新药
C: 对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批
D: 提高药品审批标准,将新药界定由现行的“未在中囯境内上市销售的药品′
调整为“未在中国境内外上市销售的药品
举一反三
- 根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发( 2015 )44号），我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括( )A、对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行一致性评价B、推行药品上市许可持有人制度，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药C、对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批D、提高药品审批标准，将新药界定由现行的“未在中国境内上市销售的药品’调整为”未在中国境内外上市销售的药品” A: 对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行一致性评价 B: 推行药品上市许可持有人制度，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药 C: 对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批 D: 提高药品审批标准，将新药界定由现行的“未在中国境内上市销售的药品’调整为”未在中国境内外上市销售的药品”
- 根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号)，我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括() A: 改进药品临床试验审批，允许境外未上市新药经批准后在境内开展临床试验，鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验 B: 对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批 C: 对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价 D: 开展药品上市许可持有人制度试点，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
- 9根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括 A: 改进药品临床试验审批，允许境外未上市新药经批准后在境内同步开展临床试验，鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验 B: 对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批 C: 对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价 D: 开展药品上市许可持有人制度试点，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
- X型题 根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发（2015）44号），我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括（）。 A: 改进药品临床试验审批，允许境外未上市新药经批准后在境内开展临床试验，鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验 B: 对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批 C: 对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价 D: 开展药品上市许可持有人制度试点，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
- 根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44号），我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括（ ） A: 改进药品临床试验审批，允许境外未上市新药经批准后在境内开展临床试验，鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验 B: 对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批 C: 对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价 D: 开展药品上市许可持有人制度试点，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药 E: 以上都对