根据《囯务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[br][/br](2015)44 号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括( ) A: 对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分 批进行一致性评价 B: 推行药品上市许可持有人制度,允许药品研发机构和药品经营企业申请注 册新药 C: 对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批 D: 提高药品审批标准,将新药界定由现行的“未在中囯境内上市销售的药品′ 调整为“未在中国境内外上市销售的药品

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2022-06-19

根据《囯务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[br][/br](2015)44 号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括( ) A: 对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分 批进行一致性评价 B: 推行药品上市许可持有人制度,允许药品研发机构和药品经营企业申请注 册新药 C: 对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批 D: 提高药品审批标准,将新药界定由现行的“未在中囯境内上市销售的药品′ 调整为“未在中国境内外上市销售的药品

根据《囯务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[br][/br](2015)44 号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括( )
A: 对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分
批进行一致性评价
B: 推行药品上市许可持有人制度,允许药品研发机构和药品经营企业申请注
册新药
C: 对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批
D: 提高药品审批标准,将新药界定由现行的“未在中囯境内上市销售的药品′
调整为“未在中国境内外上市销售的药品

答案：

A,C,D

举一反三

内容

0
根据“国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见”，将新药定义为（）。 A: 未在中国境内外上市销售的药品 B: 未在中国境内上市销售的药品 C: 已在中国境内上市销售的药品 D: 已在欧盟上市销售但未在中国上市销售的药品
1
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,新药是指() A: 与原研药品治疗和疗效一致的药品 B: 未曾在中国境内上市销售的药品 C: 已有国家药品标准的药品 D: 未曾在中国境内外上市销售的药品
2
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括（）。
3
A型题根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44号），药品审评审批制度改革的主要任务不包括（）。 A: 改进药品临床试验审批 B: 提高药品审批标准 C: 加快创新药审评审批 D: 落实药品生产企业主体责任
4
2015年国务院发布的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》中,所定义的新药是指( )。 A: 未曾在中国境内上市销售的药品 B: 上市药品改变剂型的药品 C: 未曾在中国境内外上市销售的药品 D: 国外上市引入国内的药品