3.请问下面哪一项的说法是不正确的：
A: I期临床试验的试验对象主要是健康成年志愿者
B: I期临床试验的试验对象主要是患者
C: II期临床试验是为新药的适应症患者
D: III期临床试验是扩大的临床试验阶段
A: I期临床试验的试验对象主要是健康成年志愿者
B: I期临床试验的试验对象主要是患者
C: II期临床试验是为新药的适应症患者
D: III期临床试验是扩大的临床试验阶段
举一反三
- 观察人体对新药的耐受程度和药动学评价阶段是 A: I期临床试验 B: II期临床试验 C: III期临床试验 D: IV期临床试验 E: 临床前试验
- 上市后药品临床再评价阶段是 A: Ⅰ期临床试验 B: Ⅱ期临床试验 C: Ⅲ期临床试验 D: Ⅳ期临床试验 E: 临床前试验
- 新药研发过程中，主要考察安全性和适应性的阶段是 A: 临床前试验 B: Ⅰ期临床试验 C: Ⅱ期临床试验 D: Ⅲ期临床试验 E: Ⅳ期临床试验
- 关于临床试验，下列哪一项不正确（） A: 临床试验分为I、II、III、IV期 B: 申请新药注册应当进行I、II、III期临床试验 C: I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验 D: II期临床试验是治疗作用初步评价阶段 E: III期临床试验由申办者自主进行
- 临床试验的程序是（）。 A: 临床前试验–导入试验–正式临床试验 B: 导入试验–正式临床试验–临床前试验 C: 正式临床试验–临床试验–导入试验 D: 导入试验–临床试验–正式临床试验 E: 临床前试验–正式临床试验–导入试验