关于医疗机构中的中药制剂委托配制，下列说法错误的是
A: 需经省级药品监督管理部门批准
B: 委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号
C: 委托单位应是“医院”类别的医疗机构
D: 受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构
E: 药品生产企业不得接受委托配制制剂
A: 需经省级药品监督管理部门批准
B: 委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号
C: 委托单位应是“医院”类别的医疗机构
D: 受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构
E: 药品生产企业不得接受委托配制制剂
举一反三
- 某医院需申请新的医疗机构制剂。该医院申请新的医疗机构制剂应满足的条件是（） A: 该医院配制的制剂应当是市场上没有供应的品种 B: 该医院应当是持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构 C: 如该医院未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构可以申请医疗机构中药制剂，但是必须同时提出委托配制制剂的申请 D: 接受委托配制的单位应当是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业 E: 委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致 F: 医疗机构制剂只能在该医院内凭执业医师或者执业助理医师的处方使用，并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致
- 案例分析题某医院需申请新的医疗机构制剂。 该医院申请新的医疗机构制剂应满足的条件是（） A: 该医院配制的制剂应当是市场上没有供应的品种 B: 该医院应当是持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构 C: 如该医院未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构可以申请医疗机构中药制剂，但是必须同时提出委托配制制剂的申请 D: 接受委托配制的单位应当是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业 E: 委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致 F: 医疗机构制剂只能在该医院内凭执业医师或者执业助理医师的处方使用，并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致
- 关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是 A: 医疗机构配制制剂，必须取得医疗机构制剂许可证 B: 医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发 C: 配制的制剂，必须经过检验，合格的才能凭医生处方使用 D: 制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制 E: 医疗机构配制的制剂不能在市场上销售，也不能进行广告宣传
- ( )可处5000～10000元罚款。 A: 未取得《医疗机制制剂许可证》配制制剂 B: 制剂室的关键配制条件发生变化，未在30日内报药品监督管理部门的 C: 未经批准接受委托配制制剂的 D: 申请人提供虚假材料取得《医疗机构制剂许可证》 E: 生产没有国家标准的中药饮片不符合省级《炮制规范》的
- 医疗机构配制制剂，须经所在有关部门审核同意、批准，发给（） A: 《药品生产许可证》 B: 《药品配制许可证》 C: 《医疗机构执业许可证》 D: 《医疗机构制剂许可证》