案例分析题某医院需申请新的医疗机构制剂。 该医院申请新的医疗机构制剂应满足的条件是()
A: 该医院配制的制剂应当是市场上没有供应的品种
B: 该医院应当是持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构
C: 如该医院未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构可以申请医疗机构中药制剂,但是必须同时提出委托配制制剂的申请
D: 接受委托配制的单位应当是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
E: 委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致
F: 医疗机构制剂只能在该医院内凭执业医师或者执业助理医师的处方使用,并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致
A: 该医院配制的制剂应当是市场上没有供应的品种
B: 该医院应当是持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构
C: 如该医院未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构可以申请医疗机构中药制剂,但是必须同时提出委托配制制剂的申请
D: 接受委托配制的单位应当是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
E: 委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致
F: 医疗机构制剂只能在该医院内凭执业医师或者执业助理医师的处方使用,并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致
举一反三
- 某医院需申请新的医疗机构制剂。该医院申请新的医疗机构制剂应满足的条件是() A: 该医院配制的制剂应当是市场上没有供应的品种 B: 该医院应当是持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构 C: 如该医院未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构可以申请医疗机构中药制剂,但是必须同时提出委托配制制剂的申请 D: 接受委托配制的单位应当是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业 E: 委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致 F: 医疗机构制剂只能在该医院内凭执业医师或者执业助理医师的处方使用,并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致
- 医疗机构制剂的申请人,应当是______ A: 持有《医疗机构执业许可证》的医疗机构 B: 取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构 C: 持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构 D: 符合《医疗机构制剂配制规范》的医疗机构 E: 持有《医疗机构执业许可证》的医疗机构并通过《医疗机构制剂配制规范》验收的医疗机构
- 医疗机构制剂申请人所在医疗机构应取得( ) A: 医疗机构执业许可证 B: 医疗机构制剂许可证 C: 药品生产质量管理规范 D: 医疗机构制剂注册批件
- 申请医疗机构制剂,必须持有《医疗机构执业许可证》和《医疗机构制剂许可证》。
- 关于医疗机构中的中药制剂委托配制,下列说法错误的是 A: 需经省级药品监督管理部门批准 B: 委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号 C: 委托单位应是“医院”类别的医疗机构 D: 受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构 E: 药品生产企业不得接受委托配制制剂