药物临床试验应当在经过药物临床研究质量管理规范认证的机构开展。
举一反三
- 药物非临床安全性评价研究应当在经过药物非临床研究质量管理规范认证的机构开展，并遵守药物非临床研究质量管理规范。药物临床试验应当在符合相关规定的药物临床试验机构开展，并遵守药物临床试验质量管理规范。
- 药物临床试验机构必须执行（） A: 药物临床研究质量管理规范 B: 药品临床研究质量管理规范 C: 药物非临床试验质量管理规范 D: 药品临床试验质量管理规范 E: 药物临床试验质量管理规范
- 药物的非临床研究，必须（）。 A: 在完成药物非临床研究质量管理规范认证的机构开展 B: 在完成药物临床实验质量管理规范认证的机构开展 C: 经过国家食品药品监督管理局备案 D: 经过国家食品药品监督管理局批准
- A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.生物等效性试验 依照《药品注册管理办法》 GLP是 A: 药品非临床研究质量管理规范 B: 药品临床前研究质量管理规范 C: 药物临床研究质量管理规范 D: 药物临床试验质量管理规范 E: 药物非临床研究质量管理规范
- 药物的临床试验机构必须执行 A: 药物非临床研究质量管理规范 B: 药品非临床研究人员设备管理规范 C: 药物临床试验质量管理规范 D: 药品临床研究人员设备管理规范 E: 药品临床研究设施设备管理规范