根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业需要组织内审，保证质量管理体系持续有效运行的情况不包括
A: 定期内审
B: 组织机构发生重大变化
C: 企业质量负责人变更
D: 对药品购货单位质量管理体系进行评价
A: 定期内审
B: 组织机构发生重大变化
C: 企业质量负责人变更
D: 对药品购货单位质量管理体系进行评价
举一反三
- 根据《药品经营质量管理规范》，以下关于药品批发企业组织机构与质量管理职责的说法，错误的是 A: 企业负责人全面负责企业日常管理 B: 企业质量负责人应由高层管理人员担任 C: 质量部门的职责规定有质量管理体系的内审、外审和质量风险管理 D: 质量部门独立开展质量管理教育和培训
- 根据《药品经营质量管理规范》，以下关于药品批发企业质量管理体系的说法，错误的是 A: 药品批发企业应建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件 B: 药品批发企业应根据内审情况分析结论制定相应的质量管理体系改进措施 C: 药品批发企业必须采用前瞻方式对质量风险进行评估、控制、沟通和审核 D: 药品批发企业各部门、岗位人员应正确理解并履行职责，进行全员质量管理
- 药品批发企业质量管理部门的职责包括（） A: 组织质量管理体系的内审和风险评估 B: 药品不良反应的报告 C: 负责药品质量查询 D: 负责药品召回的管理
- 依照《药品经营质量管理规范》药品零售企业的质量管理制度，不包括 A: 处方药销售的管理 B: 药品拆零的管理 C: 质量管理体系内审的规定 D: 质量事故、质量投诉的管理 E: 提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理
- 药品批发企业质量管理部门的职责包括（） A: A组织质量管理体系的内审和风险评估 B: B药品不良反应的报告 C: C负责药品质量查询 D: D负责药品召回的管理