关于《药物临床试验机构管理规定》，以下说法错误的是（）。
A: 建立“药物临床试验机构备案管理信息平台”公开备案信息
B: 简化了药物临床试验机构的准入程序
C: 降低了药物临床试验机构的准入门槛
D: 申请人可以自主评估选择委托经备案的临床试验机构
A: 建立“药物临床试验机构备案管理信息平台”公开备案信息
B: 简化了药物临床试验机构的准入程序
C: 降低了药物临床试验机构的准入门槛
D: 申请人可以自主评估选择委托经备案的临床试验机构
举一反三
- 临床试验的程序是（）。 A: 临床前试验–导入试验–正式临床试验 B: 导入试验–正式临床试验–临床前试验 C: 正式临床试验–临床试验–导入试验 D: 导入试验–临床试验–正式临床试验 E: 临床前试验–正式临床试验–导入试验
- 开展药物临床试验，应当在具备相应条件的临床试验机构进行。药物临床试验机构实行 A: 备案管理 B: 认定管理 C: 审批管理 D: 备案+审批管理
- 上市前药物临床评价包括（） A: A临床前试验 B: BⅠ期临床试验 C: CⅡ期临床试验 D: DⅢ期临床试验 E: EⅣ期临床试验
- 药物临床研究包括 A: Ⅰ期临床试验 B: Ⅲ期临床试验 C: 临床试验 D: Ⅱ期临床试验 E: 生物等效性试验
- 药物临床试验机构必须执行（） A: 药物临床研究质量管理规范 B: 药品临床研究质量管理规范 C: 药物非临床试验质量管理规范 D: 药品临床试验质量管理规范 E: 药物临床试验质量管理规范