开展药物临床试验,应当在具备相应条件的临床试验机构进行。药物临床试验机构实行
A: 备案管理
B: 认定管理
C: 审批管理
D: 备案+审批管理
A: 备案管理
B: 认定管理
C: 审批管理
D: 备案+审批管理
举一反三
- 关于《药物临床试验机构管理规定》,以下说法错误的是()。 A: 建立“药物临床试验机构备案管理信息平台”公开备案信息 B: 简化了药物临床试验机构的准入程序 C: 降低了药物临床试验机构的准入门槛 D: 申请人可以自主评估选择委托经备案的临床试验机构
- 临床试验的程序是()。 A: 临床前试验–导入试验–正式临床试验 B: 导入试验–正式临床试验–临床前试验 C: 正式临床试验–临床试验–导入试验 D: 导入试验–临床试验–正式临床试验 E: 临床前试验–正式临床试验–导入试验
- 药物非临床安全性评价研究应当在经过药物非临床研究质量管理规范认证的机构开展,并遵守药物非临床研究质量管理规范。药物临床试验应当在符合相关规定的药物临床试验机构开展,并遵守药物临床试验质量管理规范。
- 药物临床试验应当在经过药物临床研究质量管理规范认证的机构开展。
- 上市前药物临床评价包括() A: A临床前试验 B: BⅠ期临床试验 C: CⅡ期临床试验 D: DⅢ期临床试验 E: EⅣ期临床试验