无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的（）。
A: 制剂
B: 原料药
C: 中间体
A: 制剂
B: 原料药
C: 中间体
A,B
举一反三
- 无菌制剂指的是法定药品标准中列有无菌检查项目的药物制剂。
- 药品生产质量管理规范(2010年修订版)附录包括( )。 A: 无菌药品 B: 生物制品 C: 原料药 D: 中药制剂
- 规定灭菌药品的无菌检查具有十分重要的意义,除了下列哪一项外,都是药品无菌检查应达到的目的 A: 《药典》要求无菌的药品、医疗器具、原辅料等都应进行无菌检查 B: 是批无菌产品放行检验的检验手段 C: 是药品监管部门对无菌产品质量监督的项目 D: 无菌检查可以最大限度地保证所检查药品不带有活菌 E: 理论上是指物品不含任何活的微生物，实际工作中也应达到此要求
- 无菌药品成品的无菌检查应按（）取样检验。
- 【单选题】在药物无菌检查中设置了(培养基+药品或药品冲洗液+阳性对照菌)的阳性对照检查项目,其主要目的是: A. 检查培养基是否无菌 B. 检查阳性对照菌是否退化 C. 检查待检药品是否含有该阳性对照菌 D. 检查测定方法是否适用
内容
- 0
取用无菌溶液时，下列哪项检查不必要 A: 检查药品说明书 B: 检查瓶盖有无松动 C: 检查药名、浓度 D: 检查溶液质量
- 1
纯化水的用途正确的是 A: 口服制剂配制用的溶剂或稀释剂 B: 外用制剂配制用的溶剂或稀释剂 C: 无菌原料药精制工艺用水 D: 无菌药品直接接触药品的设备最后一次洗涤用水 E: 制备注射用水的水源 F: 中药注射剂等灭菌制剂所用饮片的提取溶剂
- 2
反应药品安全性检查的项目有（ ）。 A: 粒度 B: 无菌 C: 制酸力 D: 热原
- 3
取用无菌溶液时，下列检查不必要的是 A: 检查药名、浓度 B: 检查瓶盖有无松动 C: 检查有效期 D: 检查药品说明书 E: 检查溶液质量
- 4
最终灭菌的无菌药品的无菌检查应按（）取样检验。 A: 批次 B: 灭菌柜次 C: 灭菌支数