采购医疗器械类检测试剂应索取以下加盖供货单位印章的资料存档()
A: 《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》和营业执照复印件,对生产、经营属于《医疗器械分类目录》中第一类医疗器械的企业,只需索取营业执照复印件
B: 医疗器械注册证书和《医疗器械注册登记表》复印件
C: 供货单位医疗器械销售委托书
D: 销售人员有效身份证明复印件
E: 出厂质量检验报告
A: 《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》和营业执照复印件,对生产、经营属于《医疗器械分类目录》中第一类医疗器械的企业,只需索取营业执照复印件
B: 医疗器械注册证书和《医疗器械注册登记表》复印件
C: 供货单位医疗器械销售委托书
D: 销售人员有效身份证明复印件
E: 出厂质量检验报告
举一反三
- 按使用风险程度,医疗器械可分为( ) A: 有源医疗器械和无源医疗器械 B: 接触式人体器械和非接触式人体器械 C: 第一类、第二类、第三类 D: 诊断器械、治疗器械和辅助器械
- 企业在采购前应当审核供货者的哪些合法资格并加盖供货者公章() A: 营业执照 B: 医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证 C: 医疗器械注册证或者备案凭证 D: 销售人员身份证复印件 E: 法人授权委托书
- 如使用部门发现其使用的医疗器械存在缺陷,医疗设备管理部门负责:() A: 查询该类器械在院的数量、批次、使用部门分布等信息,通知各部门停止使用该类器械 B: 向医疗器械生产企业或者供货商索赔 C: 通知医疗器械生产企业或者供货商 D: 向上级药品监督管理部门、卫生行政部门报告
- 采购药品类检测试剂应索取以下加盖供货单位印章的资料存档() A: 《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》和营业执照复印件 B: 《药品生产质量管理规范》或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件 C: 药品的批准证明文件复印件 D: 供货单位药品销售委托书、销售人员有效身份证明复印件 E: 血源筛查试剂的批签发文件、出厂质量检验报告
- 医疗机构不得有下列行为:() A: 从非法渠道购进无菌器械 B: 使用小包装已破损、标识不清的无菌器械 C: 使用过期、已淘汰无菌器械 D: 使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的无菌器械。