《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证,其内容包括()
A: 医疗机构名称、类别
B: 制剂室负责人
C: 配制地址
D: 有效期限
E: 以上都是
A: 医疗机构名称、类别
B: 制剂室负责人
C: 配制地址
D: 有效期限
E: 以上都是
E
举一反三
- 医疗机构配制制剂,必须取得《医疗机构制剂许可证》。()
- 医疗机构制剂的申请人,应当是______ A: 持有《医疗机构执业许可证》的医疗机构 B: 取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构 C: 持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构 D: 符合《医疗机构制剂配制规范》的医疗机构 E: 持有《医疗机构执业许可证》的医疗机构并通过《医疗机构制剂配制规范》验收的医疗机构
- 医疗机构配制制剂时,必须具有《医疗机构制剂许可证》。
- 医疗机构配制制剂应执行() A: 医疗机构制剂质量管理规范 B: 医疗机构制剂监督管理规范 C: 医疗机构配制质量管理规范 D: 医疗机构制剂生产质量管理规范 E: 医疗机构制剂配制质量管理规范
- 医疗机构配制制剂,须经所在有关部门审核同意、批准,发给() A: 《药品生产许可证》 B: 《药品配制许可证》 C: 《医疗机构执业许可证》 D: 《医疗机构制剂许可证》
内容
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《医疗机构制剂许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续配制制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前3个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《医疗机构制剂许可证》。
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关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是 A: 医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证 B: 医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发 C: 配制的制剂,必须经过检验,合格的才能凭医生处方使用 D: 制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制 E: 医疗机构配制的制剂不能在市场上销售,也不能进行广告宣传
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关于医院制剂叙述错误的是 A: 具有药学技术人员、生产设施、检验仪器、管理制度和卫生条件即可配制制剂 B: 《医疗机构制剂许可证》有效期为5年 C: 医院制剂的基本条件必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》 D: 配制的制剂必须按照规定在本医疗机构使用 E: 医疗机构的制剂不得在市场销售
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有关医疗机构配制制剂,说法正确的是 A: 医疗机构制剂不可以广告宣传 B: 经省级卫生行政部门批准,医疗机构制剂可以在市场上销售 C: 医疗机构配制范围的变更需要经过许可 D: 医疗机构不得在网上发布本医疗机构配制的制剂信息
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医疗机构配制制剂,必须具有 A: 《药品生产许可证》 B: GMP证书 C: 《医疗机构制剂许可证》 D: 《新药生产批准文号》 E: 《医疗机构营业执照》