下列关于原料药物分析与药物制剂分析的说法正确的是:
A: 原料药物的性状项下包括感观、溶解性及理化常数;药物制剂的性状下仅包括感观。
B: 原料药物的鉴别试验较多;药物制剂的鉴别多经样品预处理后选用部分原料药物的鉴别试验
C: 原料药物检查有关物质和干燥失重;药物制剂主要进行剂型检查。
D: 原料药物的含量测定无样品预处理;药物制剂的含量测定须进行样品预处理。
A: 原料药物的性状项下包括感观、溶解性及理化常数;药物制剂的性状下仅包括感观。
B: 原料药物的鉴别试验较多;药物制剂的鉴别多经样品预处理后选用部分原料药物的鉴别试验
C: 原料药物检查有关物质和干燥失重;药物制剂主要进行剂型检查。
D: 原料药物的含量测定无样品预处理;药物制剂的含量测定须进行样品预处理。
A,B,C,D
举一反三
- 需做安全性检查的药物是()。 A: 药物制剂 B: 生化药物 C: 原料 D: 中药制剂 E: 片剂
- 片药物制剂的分析较药物原料药来说,特殊的在于哪些项的检查() A: 性状 B: 鉴别 C: 含量测定 D: 常规杂质检查 E: 剂型常规项目检查
- 药物的制剂分析,通常比原料药的分析更困难,主要是因为药物制剂的组成复杂,不但含有活性成分,还有多种辅料,需要样品预处理以排除辅料的干扰。
- 药物制剂所使用的原料药物已鉴别且符合规定,因此药物制剂的鉴别方法通常以其原料药物的鉴别方法为基础,可以不再鉴别。
- 原料药指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成分。原料药的含量测定应首选() A: 容量分析法 B: 色谱法 C: 酶分析法 D: 微生物法 E: 生物检定法
内容
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下列叙述不正确的是 A: 人们日常服用的药片属于药物制剂 B: 药物制剂宗旨包括安全、有效、稳定、服用方便 C: 药物必须制备成制剂才能供临床使用 D: 原料药临床可以直接使用
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为什么通常药物制剂的分析要比原料药物的分析要困难复杂。
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药物稳定性研究应始终贯穿在( )。 A: 药物的原料合成 B: 药物的原料合成、处方设计及制剂生产 C: 药物的处方设计 D: 药物的制剂生产 E: 药物的储存期间
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下列说发正确的是 A: 原料药质量标准主要关注原料纯度 B: 原料药质量标准主要关注原料稳定性 C: 制剂质量标准需要结合制剂处方工艺 D: 制剂质量标准还需要结合不同剂型
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【单选题】关于药物制剂的分析,下列说法中不正确的是() A. 利用物理、化学、物理化学和微生物的测定方法对药物制剂进行分析 B. 对同一药物的不同剂型进行分析 C. 检验药物制剂是否符合质量标准的规定 D. 药物制剂由于具有一定的剂型,所以分析时比原料药容易