工频交流耐压试验时,合理选择试验电压和试验时间很重要,试验电压太低,对试品考验不严格,试验电压太高,对试品造成破坏。
工频交流耐压试验时,合理选择试验电压和试验时间很重要,试验电压太低,对试品考验不严格,试验电压太高,对试品造成破坏。
加速试验与长期试验要求用()批供试品进行。
加速试验与长期试验要求用()批供试品进行。
关于稳定性试验的基本要求说法错误的是 A: 稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验 B: 加速试验适用原料药的考察,用一批原料药进行 C: 长期试验适用于原料药与药物制剂,要求用三批供试品进行 D: 加速试验与长期试验所用供试品的包装应与上市产品一致 E: 供试品的质量标准应与临床前研究及临床试验和规模生产所使用的供试品质量标准一致
关于稳定性试验的基本要求说法错误的是 A: 稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验 B: 加速试验适用原料药的考察,用一批原料药进行 C: 长期试验适用于原料药与药物制剂,要求用三批供试品进行 D: 加速试验与长期试验所用供试品的包装应与上市产品一致 E: 供试品的质量标准应与临床前研究及临床试验和规模生产所使用的供试品质量标准一致
关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是( ) A: 稳定性试验包括影响因素试验..加速试验与长期试验 B: 影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察,用一批原料药进行 C: 加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂,要求用一批供试品进行 D: 供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致 E: 加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致
关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是( ) A: 稳定性试验包括影响因素试验..加速试验与长期试验 B: 影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察,用一批原料药进行 C: 加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂,要求用一批供试品进行 D: 供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致 E: 加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致
定量试验至少选择 个浓度的质控品
定量试验至少选择 个浓度的质控品
空白试验是指在与供试品试验完全相同的条件下,除不加供试品外,其它试剂均同样加入而进行的试验。
空白试验是指在与供试品试验完全相同的条件下,除不加供试品外,其它试剂均同样加入而进行的试验。
空白试验是指在与供试品试验完全相同的条件下,除不加供试品外,其它试剂均同样加入而进行的试验
空白试验是指在与供试品试验完全相同的条件下,除不加供试品外,其它试剂均同样加入而进行的试验
用三批供试品进行的稳定性试验是( )。 A: 加速试验 B: 高温试验 C: 高湿度试验 D: 经典恒温试验 E: 强光照射试验
用三批供试品进行的稳定性试验是( )。 A: 加速试验 B: 高温试验 C: 高湿度试验 D: 经典恒温试验 E: 强光照射试验
稳定性试验的基本要求是 A: 药物制剂供试品应是放大试验的产品 B: 原料药供试品应是一定规模生产的 C: 加速试验与长期试验所用供试品的包装应与上市产品一致 D: 稳定性试验中,不需检查降解产物 E: 原料合成工艺路线、方法、步骤应与大生产一致
稳定性试验的基本要求是 A: 药物制剂供试品应是放大试验的产品 B: 原料药供试品应是一定规模生产的 C: 加速试验与长期试验所用供试品的包装应与上市产品一致 D: 稳定性试验中,不需检查降解产物 E: 原料合成工艺路线、方法、步骤应与大生产一致
稳定性试验的基本要求是( )。 A: 药物制剂供试品应是放大试验的产品 B: 原料药供试品应是一定规模生产的,原料合成工艺路线、方法、步骤应与大生产一致 C: 加速试验与长期试验所用供试品的包装应与上市产品一致 D: 稳定性试验中,不需检查降解产物
稳定性试验的基本要求是( )。 A: 药物制剂供试品应是放大试验的产品 B: 原料药供试品应是一定规模生产的,原料合成工艺路线、方法、步骤应与大生产一致 C: 加速试验与长期试验所用供试品的包装应与上市产品一致 D: 稳定性试验中,不需检查降解产物