仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品()。
A: 创新药
B: 改良型新药
C: 仿制药
D: 进口药
E: 原研药
A: 创新药
B: 改良型新药
C: 仿制药
D: 进口药
E: 原研药
举一反三
- 下列属于化学药品注册三类的是() A: 境内外均未上市的创新药 B: 境内外均未上市的改良型新药 C: 仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品 D: 仿制境内已上市原研药品的药品
- 以下属于化学药品注册分类的是( )。 A: 境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品 B: 境内外均未上市的创新药 C: 境内外均未上市的改良型新药 D: 境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品
- 境外已经上市申请在境内上市的药品()。 A: 创新药 B: 改良型新药 C: 仿制药 D: 进口药 E: 原研药
- 关于仿制药注册和一致性评价要求的说法,正确的是(2019) A: 仿制境外已上市境内未上市原研药品属于改良型新药 B: 仿制药应与原研药品的处方工艺、质量和疗效一致 C: 仿制药应与原研药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用量用法 D: 已上市药品的原研药品无法追溯,可采用国内最早上市的该药品作为参比制剂
- 境外上市的药品申请在境内上市: A: 新药 B: 改良型新药 C: 进口药品 D: 仿制药(生物制品) E: 仿制药(化学类)