药品生产许可证有效期届满,需要继续生产药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前3个月,向原发证机关申请重新发放药品生产许可证。
举一反三
- 开办药品生产企业，须经企业所有地省级药品监督理部门批准并发给 《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定、关于《药品生产许可证》的说法，错误的是（）A、生产地址变更或者增设生产车间，属于《药品生产许可证》许可事项变更B、《药品生产许可证》变更许可事项，重新核发《药品生产许可证》正本的，变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算c、《药品生产许可证》许可事项变更，应当在发生变更30日前、向原发证机关提出变更申请D、《药品生产许可证》有效期5年、有效期届满，需要继续生产药品的，应当按照规定申请换发 A: 生产地址变更或者增设生产车间，属于《药品生产许可证》许可事项变更 B: 《药品生产许可证》变更许可事项，重新核发《药品生产许可证》正本的，变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算 C: 《药品生产许可证》许可事项变更，应当在发生变更30日前、向原发证机关提出变更申请 D: 《药品生产许可证》有效期5年、有效期届满，需要继续生产药品的，应当按照规定申请换发
- 开办药品生产企业，须经企业所有地升级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，根据药品管理法规相关规定，关于《药品生产许可证》管理的说法，错误的是： A: 生产地址变更或者增设发生产车间，属于《药品生产许可证》许可事项变更 B: 《药品生产许可证》变更许可事项，重新核发《药品生产许可证》正本的，变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算 C: 《药品生产许可证》许可事项变更，应当在发生变更30日前，向原发证机关提出交更申请 D: 《药品生产许可证》有效期5年，有效期届满，需要继续生产药品的，应当按照规定申请换发 E: 生产范围变更属于《药品生产许可证》许可事项变更
- 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更（）日前，向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请。
- 药品生产企业应当在有效期届满前（ ），向原发证机关申请换发《药品生产许可证》。 A: 1个月 B: 12个月 C: 6个月 D: 2个月
- 药品生产企业变更 «药品生产许可证»许可事项的,应当在原许可事项发生变 更多长时间前,向原发证机关提出 «药品生产许可证»变更申请的时间是