• 2022-06-12
    开办药品生产企业,须经企业所有地升级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的是:
    A: 生产地址变更或者增设发生产车间,属于《药品生产许可证》许可事项变更
    B: 《药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》正本的,变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算
    C: 《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请
    D: 《药品生产许可证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发
    E: 生产范围变更属于《药品生产许可证》许可事项变更
  • B

    举一反三

    内容

    • 0

      药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,向原发证机关提出申请的时间应当在原许可事项发生变更的()。

    • 1

      《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更前多长时间,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记() A: 15日 B: 30日 C: 3个月 D: 6个月 E: 1年

    • 2

      《药品生产许可证》许可事项变更不包括(

    • 3

      药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更()日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。原发证机关应当自收到申请之日起()个工作日内作出决定。 A: 15、15 B: 30、15 C: 30、30 D: 60、30 E: 60、45

    • 4

      A型题 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,向原发证机关申请变更登记时间应当在原许可事项发生变更的()。 A: 15日前 B: 15日后 C: 30日后 D: 30日前