• 2022-06-12
    开办药品生产企业,须经企业所有地升级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的是:
    A: 生产地址变更或者增设发生产车间,属于《药品生产许可证》许可事项变更
    B: 《药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》正本的,变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算
    C: 《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请
    D: 《药品生产许可证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发
    E: 生产范围变更属于《药品生产许可证》许可事项变更
  • 举一反三